تهدف هذه المادة إلى تعريف الطلبة بالاستخدامات الصيدلانية لبعض الكائنات الحية الدقيقة (Microorganisms) في تصنيع المضادات الحيوية (Antibiotics Manufacturing)، مع التركيز على الدور الحيوي لهذه الكائنات في الصناعة الدوائية.
كما تتناول أسس علم الأحياء الجزيئي والهندسة الوراثية (Molecular Biology and Genetic Engineering)، بما في ذلك عزل الجينات (Gene Isolation)، وإدخالها في نواقل وراثية (Insertion into Vectors)، ونقلها إلى العوائل المختلفة (Transformation into Hosts) بهدف تعبيرها لإنتاج مواد دوائية فعالة (Gene Expression).
وتُعرّف المادة أيضًا الأدوية الحيوية المنتجة بتقنيات التكنولوجيا الحيوية (Biotechnology-based Drugs) مثل الإنسولين، والهرمونات، واللقاحات، والأجسام المضادة أحادية النسيلة (Monoclonal Antibodies).
بالإضافة إلى ذلك، تُغطي المادة إرشادات الهيئات الدوائية العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) فيما يتعلق بـ الأدوية الحيوية (Biologicals) والبدائل الحيوية (Biosimilars)، وذلك لإكساب الطالب فهماً متكاملاً للجوانب العلمية والتنظيمية في هذا المجال المتقدم.
